进军细胞免疫治疗领域 东北制药拟收购鼎成肽源70%股权
近期,老牌药企东北制药因并购事项备受资本关注。8月初,公司首次宣布筹划收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(下称“鼎成肽源”)70%股权,拟切入近年大热的细胞免疫治疗领域,受此影响,公司接连收获四个涨停板;11月5日晚间,东北制药进一步披露了本次收购的具体方案,确定收购价款为1.87亿元,消息发布后,公司股价一度迎来上涨。
值得一提的是,东北制药近年业绩波动较大,今年前三季度营收、净利出现双降,业绩承压。在此情况下,东北制药拟通过收购鼎成肽源快速切入细胞免疫治疗领域,推进公司向生物制药转型。不过,鼎成肽源产品管线尚处于临床前研发和临床申报阶段,公司处于亏损状态,且净资产亦为负值,后续仍需大量资金投入研发,东北制药能否通过本次收购成功转型尚待观察。
拟切入细胞免疫治疗领域
根据东北制药发布的《关于签署股权收购协议的公告》,公司与张嵘(即转让方)签署协议,以自有资金形式现金购买转让方持有的鼎成肽源70%的股权,双方确定本次股权收购价款为1.87亿元。
根据东北制药披露,本次收购背景是公司作为一家传统化药企业,为向生物制药转型,一直在寻找合适的标的。随着行业情况的变化,公司逐步加快了进度。公司同鼎成肽源早有接触,但一直未展开实质性合作,随着收购条件逐渐成熟,公司于近期拟收购其70%的股权。
标的公司方面,鼎成肽源成立于2014年3月26日,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。公司围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节,搭建独立自主的核心技术平台,进行TCR-T(T细胞受体嵌合型T细胞)、TCR(T细胞受体)蛋白药和CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。
管线布局上,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS(一种信号转导蛋白)突变、EGFRvIII(EGFR的一种突变变体)、AFP(甲胎蛋白)和Claudin18.2(一种胃特异性膜蛋白亚型)等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
具体而言,鼎成肽源有两款产品进度相对靠前,其中一款系拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液,已于2023年5月份获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的IND(新药研究申请)申请。
鼎成肽源另一款产品则是其自主研发的DCTY1102注射液,已于2024年8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。据了解,阿斯利康收购的Neogene Therapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRAS G12D(KRAS基因发生12号位点突变,该位点的甘氨酸突变为天冬氨酸)的TCR-T细胞药物,而DCTY1102注射液有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
根据东北制药披露,DCTY1102注射液适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。其中,胰腺癌由于位置隐蔽,生物学恶性程度高,早期诊断率低,治疗困难,治愈率低,总体5年生存率仅为1%至4%左右,是预后较差的恶性肿瘤之一。而结直肠癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,近年来不同国家的发病率都有所上升。根据中国国家卫生健康委员会发布的数据,2020年中国新增的结直肠癌病例达55.5万例,死亡病例则达到28.6万例。尽管治疗方法有所改善,目前结直肠癌的5年平均生存率为63%。
针对本次股权收购,东北制药表示:公司本次收购目标公司的控股权,有利于优化公司业务结构,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育公司新的业务和盈利增长点,促进公司可持续发展,并为公司未来发展提供强大动力。
标的公司近三年半亏逾4亿元
值得一提的是,本次收购存在一定溢价。根据沃克森(北京)国际资产评估有限公司出具的《资产评估报告》沃克森评报字(2024)第2357号(下称“《资产评估报告》”),截至评估基准日2024年6月30日,采用资产基础法,鼎成肽源所有者权益账面值为-3.68亿元,在保持现有用途持续经营前提下股东全部权益的评估值为2.63亿元,增值额为6.31亿元,增值率为171.63%。
不过,尽管本次收购存在溢价,但标的公司近年净利润却处于持续亏损状态。
《资产评估报告》显示,2021年至2023年及2024年上半年,鼎成肽源营业收入分别为70.27万元、313.64万元、10.33万元、15.39万元,净利润依次为-1.09亿元、-1.13亿元、-1.27亿元、-0.53亿元,累计亏损金额约为4.03亿元。净利润为负的同时,鼎成肽源净资产同样为负,截至2021年末、2022年末、2023年末、2024年年中,鼎成肽源净资产分别为-1.79亿元、-1.92亿元、-3.14亿元、-3.68亿元,净资产持续为负数。
对此,东北制药也在公告中进行了风险提示:截至目前,鼎成肽源的产品管线处于临床前研发和临床申报阶段,处于经营亏损状态,其净资产为负值。鼎成肽源是一家重研发的轻资产高科技研发型企业,鉴于行业特点,受研发周期、后期投入,以及市场行情、政策等多重因素的影响,提醒广大投资者注意投资风险。
不仅如此,东北制药此次押注的并非冷门赛道,需要较高的研发投入。根据华创证券统计,目前TCR-T疗法的研发热度较高,靶点多元。除Adaptimmune公司的获批药物,还有10款药物处于II期临床,29款药物处于I/II期临床,79款药物处于I期临床。中国企业中,香雪制药、华夏英泰、天科雅、觅生生物等进度前列。《经济参考报》记者注意到,若以国内研发进度相对靠前的香雪制药为参考,该公司2023年年报显示,其TCR细胞治疗及协同创新累计研发投入金额已达1.87亿元。
不过前述情况并未浇灭市场热情,资料显示,在8月5日首次宣布股权收购事项后,东北制药股价一度连续四个交易日涨停;11月5日晚间进一步披露收购方案后,东北制药股价又连续两日涨停。
东北制药第三季扣非净利润同比降逾六成
公开资料显示,东北制药是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建于1946年。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,主要产品包括维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品等。
近年来,东北制药业绩波动较大。数据显示,2018年至2023年,东北制药营业收入分别为74.67亿元、82.20亿元、73.84亿元、81.45亿元、88.09亿元、82.43亿元;归属于上市公司股东的净利润依次为1.95亿元、1.74亿元、0.12亿元、0.99亿元、3.50亿元、3.58亿元。
今年前三季度,东北制药又面临着营收、净利双降局面。三季报显示,东北制药前三季度实现营收61.34亿元,同比下降4.22%;实现归属于上市公司股东的净利润2.08亿元,同比下降5.37%;实现扣非净利润1.38亿元,同比下降18.39%。单季度来看,东北制药利润端下降幅度更显著。今年第三季度,东北制药实现营业收入19.65亿元,同比增长3.55%;实现归属于上市公司股东的净利润0.51亿元,同比下降39.74%;实现扣非净利润0.34亿元,同比下降61.56%。
事实上,东北制药近年来一直在寻找收购创新药企的机会,但成果甚微。2022年9月,东北制药与美国MedAbome, Inc.(下称“MedAbome”)公司达成合作,协议由MedAbome公司向东北制药转让原创性抗体 MAb11-22.1,并基于该抗体双方进行ADC(抗体偶联药物)药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发。根据披露,MAb11-22.1是MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。
与此同时,东北制药在其2022年年报中称,“公司2022年在上海注册成立了全资子公司东北制药(上海)生物科技有限公司,加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地,进一步丰富公司肿瘤药物研发管线。目前项目开发建设工作有序推进中,公司正式迈入生物药创新发展新赛道,培育企业发展新动能,推动公司加速布局大分子创新药领域。”
随后东北制药申请一项名为“用于癌症治疗的抗TfR1抗体MAb11-22.1偶联物”的发明专利,申请号CN202280081294.8,申请日期为2022年12月。专利摘要显示,本发明提供了一种用于治疗、预防和诊断与在细胞表面上过表达转铁蛋白受体1(TfR1)和其变体的细胞相关的癌症的治疗剂。此后,未查到该项目有新的进展。
(文章来源:经济参考报)
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