降价不降质 药企积极响应医药集采

　　国家医保局日前召开医药集中带量采购座谈会，与会企业认为，质量是企业的生命，不论价格高低、利润薄厚，都必须确保质量安全。经过6年10批国家组织药品集采，集采政策有利于引导企业加强成本管控、创新转型，对提升行业集中度、促进高质量发展具有重要意义。业内人士认为，创新转型升级是企业必然选择，未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升。

　　有效控制成本

　　截至目前，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。

　　国家药监局药品监管司有关工作负责人表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

　　齐鲁制药负责人表示，公司制造装备水平已与国际同步，超过190个药品通过一致性评价，100个产品中选集中采购，中选药品年供应超70亿片（支），集中采购有效稳定产能预期，发挥规模效应，部分集采中选产品还出口欧美国家。

　　阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为上市公司京新药业，该公司负责人表示，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟，企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，在全国每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。石药集团在第十批国家组织药品集采中有15个产品中选，其中8个是最低价中选，主要优势是原料药自产以及智能制造水平，如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，能够在提高效率的同时保证产品质量稳定。

　　与会企业普遍反映，药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的，不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台，阿司匹林原料药市场行情价格为每公斤30元左右，大批量采购价格更低，因此企业可以有效控制成本。

　　科伦药业负责人表示，公司已有59个药品中选国家组织集采，带来稳定的销量预期，如第八批集采的甲硝唑氯化钠注射液中选价约3.6元/瓶，协议量约900万瓶，中选后实际年销量超2000万瓶。公司年产销大容量注射液约50亿瓶（袋），集采能发挥企业规模化集约化生产的竞争力，充分利用产能，提高生产效率，大幅降低边际生产成本；同时，还能提升企业对上游供应商的议价能力，节约成本。

　　集采后，企业产品进入医疗机构的覆盖面得到明显拓展，大幅节约了产品进院时间和成本。甘李药业表示，通过两轮胰岛素集采，胰岛素产品新增进院近1.2万家，目前已覆盖约3.9万家医疗机构，作为以胰岛素为主要产品的企业，集采后公司2023年、2024年盈利逐年增加。心脏支架集采后，蓝帆医疗的心脏支架覆盖医疗机构数从1400多家增长至2100多家，市场占有率显著提升。

　　引导企业转型

　　企业普遍认为，集采政策对提升行业集中度、促进高质量发展具有重要意义。行业头部上市公司近年来持续加大研发投入，加快创新转型步伐。

　　恒瑞医药此前发布消息称，公司累计研发投入超400亿元，特别是2021年、2022年、2023年，公司研发投入均超60亿元，占同期营业收入的比重均在20%以上。经过多年发展，公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，建立蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）等一批国际领先的技术平台加速创新研发。

　　石药集团坚持仿创结合战略，一方面积极参与集采，中标48种药品，保持规模化生产摊薄成本；另一方面持续加大创新力度获得高附加值，近年来研发投入保持两位数增长，2023年研发投入约50亿元。

　　多瑞医药日前公告，公司产品醋酸钠林格注射液（规格包装500ml/袋）中选第十批国家组织药品集采。该药品是公司核心产品，公司将积极争取公立医疗机构约定采购量之外的剩余用量和份额，并加大集采以外市场的开发力度。此外，公司将加快落地新的品种和业务，创造新的营收增长点。

　　东吴证券认为，随着集采价格机制的不断完善，第十批集采的中选价格已充分市场化，续约降价空间见底，未来国家医保局及企业对中选品种的销售情况把控将更加精准，同时便于企业将更多精力投入到创新转型上。

　　业绩稳健增长

　　随着集采产品的持续放量以及创新成果不断落地，部分公司业绩实现稳健增长。

　　今年前三季度，恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98%；今年上半年公司创新药收入（含税）66.12亿元，同比增长33%。

　　甘李药业第三季度实现营业收入9.30亿元，同比增长37.61%。增长主要得益于公司制剂产品价格的上涨，特别是胰岛素产品在集采中的表现。

　　部分此前以第五套标准在科创板上市的药企，今年前三季度实现亏损收窄或扭亏为盈。今年前三季度，君实生物实现营收12.71亿元，同比增长29%；净亏损收窄至9.27亿元，相比去年同期减亏4.8亿元。其中，核心产品拓益于国内市场实现销售收入约10.68亿元，同比增长约60%。从第三季度看，拓益实现国内销售收入约3.97亿元，同比增长约79%。神州细胞今年前三季度合计实现营业收入19.37亿元，同比增长40.4%；实现归母净利润1.5亿元，主要系公司产品销售收入稳定增长，以及通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。

　　在强大的研发创新实力加持下，上市公司坚持自主研发与开放合作并重，稳步推进国际化战略。12月29日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3（DLL3）ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。

　　华安证券认为，目前创新药行业已经探索出更多的发展路径，随着国内出现并购重组浪潮、药企出海新模式的推行，创新药行业有望出现更多大型药企，原有的龙头企业有望获得新增长曲线。

（文章来源：中国证券报）