政策赋能产业升级 创新药出海百花齐放
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近期，创新药出海事件频现，出海形式多样，包括新药在海外获批上市、在研产品获得海外授权、达成研发合作等。专家表示，中国医药企业创新实力持续增强，已得到海外市场的高度认可，创新药企业出海呈现百花齐放的态势。在此背景下，中国生物科技企业要主动布局全球市场，利用全球资源开展临床研究，提供更多优质、高效的医药创新产品与服务，推动全球医药健康事业蓬勃发展。
出海模式多样
今年以来，国内创新药企业出海模式更加多元化。
海外授权模式较为常见。12月23日，济煜医药与纳斯达克上市公司RAPT Therapeutics达成一项独家许可协议，济煜医药将具有自主知识产权的新型长效IgE抗体JYB1904在大中华区以外的全球开发及商业化权利独家许可给RAPT。根据协议，济煜医药将获得3500万美元预付款、最高达6.725亿美元的里程碑付款，以及未来的梯度销售提成。
NewCo（New Company）模式掀起热潮。NewCo模式是指在海外由投资基金主导成立新公司，药企把自己的一些管线剥离给新公司，获得授权费用及这家新公司的股权。专家表示，在这种模式下，新公司聚集资源推进特定产品的商业化，药企的潜力管线进入新公司后可以获得更高的估值。
今年5月份，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国初创公司Hercules，除了获得授权许可费，恒瑞医药还将取得Hercules的19.9%股权。随后，国内多家药企达成类似的合作。
启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃表示，NewCo模式在医药创新领域发挥着独特的作用。这种策略在美国生物科技市场较为成熟，近年来逐渐引入中国市场。一些公司因估值过高面临融资困境时，通过这种方式有利于吸引新的投资。
国内CXO公司积极加入出海行列。12月20日，药明生物和多禧生物两家公司与纳斯达克上市公司Aadi Bioscience达成研究服务合作协议，将赋能Aadi公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物。根据协议，Aadi公司将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款、最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款，以及销售提成。
并购成为国内创新药企业出海的关键词，今年以来出现多起海外药企收购中国药企的案例。陈侃表示，创新药企业出海模式多元化，为投资人开辟了更多退出渠道，同时推动国内创新药企业加速全球化。
政策大力支持
创新药产业加快发展，离不开政策的大力支持。近日发布的《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》提出，发挥北京市医药健康产业投资基金的引导作用，带动社会投资推动一批细胞与基因治疗原创技术和品种在京转化落地。加强企业上市服务，鼓励企业在北京证券交易所等资本市场申报上市。
今年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。随后，多地跟进发布相关政策，支持生物医药产业发展。例如，上海市发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》提出，发挥上海生物医药产业母基金、生物医药产业股权投资基金和生物医药创新转化基金作用，对潜力企业和优质研发管线加强战略纾困投资。
在政策的推动下，生物医药产业投资基金加快设立，市场环境持续向好。例如，8月底，江苏苏州生物医药产业专项母基金（有限合伙）成立，目标规模为60亿元，存续期为15年，将聚焦创新药研发等领域。
招商证券研报显示，2024年以来，新设生物医药政府基金规模超555亿元。近年来，政府投资基金发展迅猛，成为推动区域经济发展、引领社会资本投资的重要工具。作为战略性新兴产业，生物医药行业是政府基金投资的重点方向。
同时，国家医保局大力推进医保改革，包括建立医保支付新机制，开展医保药品目录调整等，支持生物医药行业发展。业内人士表示，在政策的推动下，国内生物医药行业加快发展。在双抗等新赛道，国内创新药企业的优势逐渐显现。政策支持具有临床价值的医药创新，将推动医药产业持续升级。
挖掘投资机会
陈侃认为，在基础性技术方面，如基因编辑等领域，国内生物医药企业仍处于跟随阶段。为抓住全球医药创新发展机遇，中国生物科技企业应积极推进全球协同的临床开发战略，充分利用全球资源，提高研发效率，降低研发成本。
值得注意的是，随着中国医药企业创新实力增强，越来越多的美国生物科技企业进入中国市场，利用中国的资源开展临床研究。在此背景下，中国生物科技企业要主动布局全球市场，提供更多优质、高效的医药创新产品与服务，推动全球医药健康事业蓬勃发展。
在投资策略方面，兴业证券认为，创新和国际化仍是核心关键词，建议重点关注具备较好成长性和产业逻辑的细分领域，同时关注基本面得到改善且后续风险较小的创新药产业链标的。
湘财证券表示，目前医药产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展新阶段，产业迎来转型升级历史机遇。部分生物科技企业逐步走向盈利，传统制药公司加快创新升级。医药板块整体发展趋势向好，具备较高的配置价值。
（文章来源：中国证券报）
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