欧林生物：解锁疫苗赛道成长密码
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疫苗已然成为众多制药巨头青睐的赛道，越来越多的生物制品企业选择全力加码，欧林生物正是其中之一。
从吸附破伤风疫苗、Hib疫苗、AC结合疫苗，再向病毒类疫苗进军，欧林生物正凭借对免疫科学的深刻认知、强大的创新潜能，躬身入局，在漫长的技术更迭、产品创新和生产建设中，不断构筑起自身的“护城河”。而今，公司又将目光瞄准超级耐药细菌这一个性化赛道，希望走出一条差异化创新之路。
超级耐药细菌究竟是一个怎样的市场？欧林生物又打算如何“突围”？企业后续还有哪些战略规划？近日，上证报记者走进欧林生物，层层解码公司疫苗研发背后的硬核基因。
“细菌苗+病毒苗”双轮驱动
2017年，欧林生物的吸附破伤风疫苗获批上市，成为国内第一家生产吸附破伤风疫苗的民营企业。“公司刚成立时，我们选择第一款产品研发非常谨慎。之所以选择最基础的破伤风疫苗，首先是考虑技术问题，其次就是后续的产品开发需要破伤风疫苗的原液。” 公司实控人、副董事长樊钒向记者表示。
作为先行者，欧林生物吸附破伤风疫苗自上市以来实现快速放量，批签发居行业首位，公司由此摆脱亏损步入持续盈利阶段。2018年至2023年，公司营业收入从7633.52万元逐步增长至4.96亿元。
加之公司研发的另外两款疫苗产品Hib结合疫苗、AC结合疫苗的上市销售，2021年，欧林生物登陆科创板，成为科创板第五套标准上市企业中，上市首年就实现盈利的企业。
在樊钒看来，作为一家疫苗研发和生产企业，若想在这一领域长久深耕，需要在细菌类疫苗和病毒类疫苗都有布局。“自公司上市以来，我们立足‘两条腿走路’，逐步建立和打造我们病毒类的平台，2022年开始进行病毒疫苗的研发储备。”樊钒说。
流感系列疫苗是欧林生物探索病毒类疫苗的首次尝试。欧林生物四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）分别于2024年5月、10月获得国家药监局临床试验批准通知书。
“作为病毒类疫苗行业新兵，我们刚刚进入这一赛道，还需一段时间的技术沉淀，我们会先寻找一些风险可控、技术较为成熟的项目。欧林生物的流感疫苗采取细胞基质MDCK技术，成本低、产能也会更大，生产周期较短。我相信产品上市后会有一个非常好的期待。”樊钒告诉记者。
投身下一片蓝海
传统疫苗产品“开花结果”的同时，欧林生物下一粒“创新种子”播种在何方？
樊钒给出的答案很坚定清晰：“除做市场需求较大的成熟细菌苗或病毒苗以外，我们最大希望是做有自主知识产权的、全世界范围的创新疫苗，以重组金葡菌疫苗为代表的院感疫苗就是我们找到的下一个发力点。”
据悉，金黄色葡萄球菌（简称“金葡菌”）是全球ICU病房、创伤等感染率最高的病原菌之一。2017年，WHO首次发布12种致命耐药细菌清单，金葡菌位列其中高度危险级别。目前，全球范围内均未有成功获批上市的金葡菌疫苗。
欧林生物有望成为全球这一局面的破冰者。“从2011年开始，我们就开始和陆军军医大学邹全明教授一起联合研制重组金葡菌疫苗项目。在和我们合作之前，他们已有了10多年的研发基础。我们接手后，又对这个项目进行10多年的研发。”樊钒表示。
2022年6月，欧林生物重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床研究正式启动，在全国多家临床研究中心、6000名受试者中开展。据介绍，该疫苗的研发已接近到Ⅲ期临床尾声，预计在2025年上半年实现所有患者的入组。
“重组金葡菌疫苗的意义在于解决全球抗生素滥用引起的耐药菌问题。目前，我们项目的临床适应症为闭合性骨折手术患者，未来上市后有望从骨科手术扩展到其他院内感染的适应症，应用到整个医院感染场景中。”樊钒向记者介绍称。
据业内预测，我国医院住院手术病人超5000万人次/年，金葡菌感染率为5%至8%，按术后抗生素与静注人免疫球蛋白联合给药方法推算，理论上讲这一产品的市场规模可能超过百亿元。
重组金葡菌疫苗只是欧林生物攻克院感疫苗的一个起点。围绕2017年WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”，欧林生物还布局了口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个原创“超级细菌”疫苗。
创新、坚守是核心密码
如果说厚积的技术经验是欧林生物自我驱动的稳定内核，那么清晰精准的发展战略规划，则是公司实现跨越式发展的有力支撑。
樊钒直言，公司创立之初，就制定了“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动和“自主研发+联合研发”双翼齐飞的产品开发策略，即先通过传统的疫苗产品在行业内立足、进行技术积淀，再利用创新型疫苗项目的突破谋求更大发展。
“一个创新型疫苗从研发到上市，一般周期在10年左右。在此过程中，我们先对现有的成熟疫苗产品进行升级迭代，用传统、稳定的工艺在疫苗行业深耕学习，为研发出创新型疫苗积累技术经验和资金。”她告诉记者。
整体来看，欧林生物目前形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。除已上市的三款产品和进入Ⅲ期临床试验的重组金葡菌疫苗外，还有三价、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个产品在研。
创新研发离不开人才的支撑，樊钒在团队合作上下功夫。十五年发展，欧林生物研发团队在中试放大研究和产业化方面积累了丰富的经验。“除了自研团队之外，我们还与陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大学的科学家团队进行合作，保证欧林在产品研发方面的领先性。”樊钒说道。
正如欧林生物创始人、董事长樊绍文所说，一个企业的诞生、成长之路无论多么迂回曲折、艰难险阻，只要始终坚定信念，目标如一，就会不断发展壮大，终成事业。
作为未来的接班人，樊钒深以为然。“欧林生物未来的路还有很长，15年不算短也不算长，希望公司一直延续坚守、创新的精神，成为一个国内知名、国际领先的原创疫苗企业。”她憧憬着。
（文章来源：上海证券报）
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