“减肥神药”诺和盈深圳首张处方开出同一赛道创新药企信达生物昨上涨8.08%

悟净

2024-11-21 08:05

　　11月17日，诺和诺德宣布，减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈）正式在国内商业化上市。

　　11月19日，记者获悉，减重版司美格鲁肽在中山大学附属第八医院开出深圳首张处方，也是广东首批处方。中山大学附属第八医院内分泌科主任沈云峰教授表示，减重版司美格鲁肽通过增加饱腹感从而降低食欲，同时降低饥饿感和预期摄食达到减重效果，并为患者带来超越减重的多重健康获益。

　　减重版司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，也是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂（胰高糖素样肽-1）周制剂，能够实现平均17%的体重降幅。此前，国内仅获批了降糖版司美格鲁肽（商品名：诺和泰），用于治疗成人2型糖尿病，不少有减重需求的人士尝试通过使用诺和泰来达到减重效果，一度被指滥用该药物。随着此次减重版司美格鲁肽正式上市，减重人士在医生指导下，有了名正言顺的减肥药物。

　　平均可减重17%

　　减重版司美格鲁肽的价格以及减重效果，是患者普遍关心的两个问题。

　　价格方面，诺和诺德在全国上市会上称，公司已经开始申请减重版司美格鲁肽的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格；上市之后，诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。

　　按浓度和容积区分，减重版司美格鲁肽有不同的规格。虽然诺和诺德中国并未对外公布具体价格，但综合来看，减重版司美格鲁肽单支价格均超千元。具体来看，1.5ml（0.68mg/ml，0.25mg/剂量×4次）价格在1600元左右，3ml（2.27mg/ml，1.7mg/剂量×4次）价格在2100元左右，3ml（3.2mg/ml，2.4mg×4次）价格在2700元左右。

　　在减重效果方面，诺和盈（司美格鲁肽注射液）的作用原理主要是通过激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1受体），减少饥饿感，增加饱腹感，从而降低食物渴求，达到减少热量摄入，最终实现减重的效果。

　　根据诺和诺德公布的数据，诺和盈可以实现平均17%的体重降幅，并带来多重健康获益，包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。

　　在全球14项覆盖2.5万超重和肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究）以及真实世界数据研究中，诺和盈展现了良好的安全性和耐受性。诺和盈的主要成分是司美格鲁肽，与人GLP-1同源性高达94%，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证，已经在全球范围内被540万患者使用。诺和盈最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。

　　不建议自行购买

　　肥胖是一种复杂的慢性疾病，已成为我国严重的公共卫生问题。肥胖与200余种疾病相关，如心血管疾病、高血压、血脂异常、Ⅱ型糖尿病、骨关节炎等，危害健康并降低生活质量。

　　今年6月，国家卫健委联合16个部门正式启动实施“体重管理年”，旨在提升公众健康意识，推广有效体重管理，助力民众摆脱肥胖困扰。这标志着体重管理已成为健康中国行动的关键一环。

　　同月，国家药品监督管理局批准了诺和盈在中国的上市申请。目前，诺和盈已被写入国家卫健委最新发布的《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024版）》，不仅能改善多项代谢指标，而且有明确的心血管保护作用，可预防和改善肥胖相关并发症。

　　“虽然减重版司美格鲁肽（诺和盈）是一个用于长期体重管理的药物，但能否使用该药并非取决于患者的主观意愿。”沈云峰教授表示，一般来说，使用药物减重必须基于先对患者进行生活方式干预，如果体重指数（BMI）≥30时，可以考虑生活方式干预基础上加上减重药物，或者BMI在27-30之间，且合并了一个或一个以上肥胖相关疾病，比如糖尿病、血脂异常等，也可以考虑在生活方式改变的基础上加上减重药物。

　　据沈云峰教授介绍，深圳首张诺和盈处方单的患者是一名女性患者，肥胖史已有五六年，该患者过去数次尝试过使用饮食加运动的生活方式干预来控制体重，但效果欠佳，所以才考虑给她增加使用诺和盈来帮助减重。

　　“诺和盈应该在医生的指导下使用。”沈云峰教授表示，有些患者的肥胖存在继发性的因素，比如说医学上的皮质醇增多症、甲状腺功能减退等，也可以造成体重增加，这类型患者如果没有经过医生评估，自行购买减重版司美格鲁肽使用是不合适的，因为原发疾病并没有得到治疗。

　　减重药市场火爆

　　减重版司美格鲁肽作为全球GLP-1药物的代表，其“翅膀”煽动的效应，不仅在减重人士。

　　在GLP-1药物赛道，诺和诺德的背后，一众药企正紧随其后。11月20日，信达生物（01801.HK）持续上扬，股价上涨8.08%，现报38.8港元，成交额7.97亿港元。

　　作为国内最早成立的创新药企之一，信达生物在2018年迎来首个获批产品，也是当年的“PD-1四小龙”之一。近两年，信达生物关注度最高的药物之一，是正在上市审评中的降糖药玛仕度肽。这款与司美格鲁肽同属GLP-1赛道的药物，被信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超预言为“下一个大单品”。

　　摩根大通分析师预测，GLP-1药物到2030年的年销售额将超过1000亿美元，成为潜在的千亿美元市场。

　　得益于司美格鲁肽，诺和诺德今年前三季度销售业绩表现强劲，总营收为2047.2亿丹麦克朗，同比增长23%。司美格鲁肽是诺和诺德的主要收入来源之一，其中，降糖版销售额为864.89亿丹麦克朗，同比增长32%；口服降糖版前三季度销售额为163.84亿丹麦克朗，同比增长29%；减肥版前三季度销售额为383.4亿丹麦克朗，同比增长77%。

　　一方面，国内像信达生物这样的企业正在加速布局GLP-1减重创新药，另一方面，由于原研司美格鲁肽在中国专利面临到期，今年以来，国内已有多家药企宣布加码司美格鲁肽生物类似药（即生物仿制药），丽珠集团、翰宇药业、石药集团等宣称，自家的司美格鲁肽减重适应证已获批临床。

　　对于GLP-1药物赛道的竞争，全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示，“诺和诺德欢迎良性的竞争，共同帮助更多肥胖患者，同时也希望与各位伙伴一起携手推动肥胖症治疗领域的建设和发展。诺和诺德对诺和盈非常有信心。”

（文章来源：深圳商报）

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