国内药企再现NewCo入局者 新出海模式下机遇与风险并存
随着维立志博官宣与风投公司Aditum成立新药研发公司，前者也成为今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的本土药企。
5月以来，恒瑞医药（600276.SH）、康诺亚-B（02162.HK）等药企已先后密集完成了NewCo交易，从而获得BD交易的首付款、里程碑付款等。
有投资人士在接受财联社记者采访时表示，中国创新药研发水平不断提升等因素造就了NewCo模式的火热，但机遇与风险并存，该模式对团队的专业化能力、前瞻性等均有较高要求，目前人民币基金更多或充当陪跑角色。
最高突破6亿美元，NewCo模式偏爱自免领域？
11月7日，南京维立志博发布公告称，公司与风险投资公司Aditum宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。
根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
据悉，成立于2012年的维立志博，是一家主攻临床阶段的生物技术公司。截至目前，维立志博已开发出一系列针对不同靶点、作用机制及模式的专有技术平台，其中包括两个T细胞器连接平台：LeadsBody平台（CD3 engager平台）及X-body平台（4-1BB engager平台）。此外，维立志博已有共计6款单抗/双抗药物推进至临床阶段，其中并不包括本次交易涉及的管线LBL-051。
东方富海医疗合伙人王培俊对财联社记者分析认为，自免是目前比较热门的领域，随着人口老龄化自免发病率上升，市场空间大，同时相当多自免疾病需终生用药，药物成长曲线呈持续上升的趋势。或许是因为维立志博团队之前有相关工程开发经验，再加上动物试验数据，确定了临床价值，虽然本次NewCo中的管线尚未进入临床，这种情况下对方依然有胆量设立NewCo，“越早授权开发，估值就越低。”
高风险下，前瞻性尤为重要
实际上，维立志博是今年以来第五家在NewCo模式下实现产品国际化的药企。
5月恒瑞医药将其GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。由此恒瑞医药获得Hercules公司最高超60亿美元的相关付款等，同时，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
康诺亚则在今年7月公告称，将和医疗专业基金OrbiMed共同创立海外NewCO公司Belenos，康诺亚授予Belenos在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款。
紧接着8月嘉和生物-B（06998.HK）宣布与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆及港澳台地区），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
此外，9月岸迈生物宣布与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成了战略合作，前者将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
值得注意的是，在今年登陆纳斯达克市场的5家生物医药企业中，有两家是从中国获得核心资产的NewCo，其核心资产分别授权自艾力斯（688578.SH）和海思科（002653.SZ）。
王培俊表示，NewCo模式热度的走高，原因有三点，其一，随着中国创新药研发水平的提升，NewCo作为新的探索模式，相较于此前一般对外授权BD交易来说，是一种有益的补充，其二，2021年后美元基金萎缩，中国新药研发面临资金不足的问题，通过海外的基金的资金和渠道，能在不给国内企业增加财务负担的情况下开发国际市场；其三，该模式能一定程度上规避一些对外合作中面临的政治风险。
“但NewCo模式风险也很大，除非特别大的基金，该模式基本上是项目制驱动的。”其补充说明，这对团队的能力、素质、眼光以及专业化要求都较高，“NewCo关键是看能力圈，核心是要看到2-4年后，而不是当下的热点，对未来热点以及各个企业的战略要有深刻理解。目前在NewCo模式中人民币基金更多可能还是充当陪跑角色，一方面NewCo需要非常大的资金体量，另一方面，对临床、MNC人脉资源等都有一定要求。” 王培俊补充道。
（文章来源：财联社）
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