通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告
上证报中国证券网讯 11月8日晚,通化东宝发布公告,公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告,结果显示达到主要终点目标。
据介绍,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益®的药代动力学相似性,次要目的包括评估其药代动力学特征、安全性和耐受性。
试验结果显示,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®具有生物相似性,且在健康受试者中均可耐受,安全性良好。截至公告日,公司在该项目中的研发投入约为4124.54万元。
通化东宝相关负责人表示,此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液达到主要临床终点是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发上的又一重大进展,充分彰显公司持续提升研发效率。同时,也表明了公司创新研发的能力与信心,并为后续的研发工作奠定了坚实基础,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。
未来,公司将持续致力于新产品研发,并将着力提升在生物医药行业的竞争力及创新力,为公司及股东创造更多收益。(田甜)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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