诺华抗体新药布西珠单抗注射液新适应症在华申报上市
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上证报中国证券网讯（记者张雪）10月12日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。
公开资料显示，布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD，又称nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。在中国，该产品的首个上市申请于去年8月获受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。
布西珠单抗此前已在全球数十个国家获批用于治疗nAMD和DME，在中国，布西珠单抗尚未获得国家药监局的正式批准。但诺华公开信息显示，此前它已通过“港澳药械通”政策获批在大湾区指定医疗机构进行临床急需使用。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，诺华已经在中国完成布西珠单抗至少3项3期临床研究。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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